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TÉMOIGNAGES CLIENTS

MedTech : du chaos des données à la connaissance des produits

Arrière-plan

Un fabricant leader de technologies médicales, présent à l’échelle mondiale, enregistrait une forte croissance de son chiffre d’affaires, mais manquait d’une vision claire et unifiée de la rentabilité de ses produits (UGS) . La hausse des coûts, le durcissement des réglementations MDR/IVDR et Swissmedic, ainsi qu’un portefeuille de produits de plus en plus complexe, compliquaient la prise de décision. Pour faire face à ces pressions, l’équipe de direction a lancé une initiative stratégique visant à intégrer des données fragmentées, à obtenir une visibilité complète sur l’ensemble des opérations et à créer une source unique et fiable de données fiables. L’objectif était d’accélérer l’innovation, de renforcer l’harmonisation réglementaire et de guider des décisions d’investissement plus judicieuses sur des marchés mondiaux concurrentiels.

Les défis du client

  • Manque d'informations au niveau des références pour évaluer la viabilité et la rentabilité des produits, ce qui limite la capacité à donner la priorité aux produits les plus performants.
  • Incertitude réglementaire concernant les partenaires fournisseurs certifiés et les choix de fabrication en interne, notamment en ce qui concerne les exigences de certification CE/MDR.
  • Désalignement opérationnel entre les équipes commerciales, financières et technologiques — ralentissement de l'exécution et augmentation des coûts des projets.
  • Les risques liés à la sécurité et à la conformité découlant du cloisonnement des données et des processus manuels de reporting réduisent la préparation aux audits et ralentissent la réponse aux exigences réglementaires.

Nos recommandations

Compréhension et conformité réglementaires

Nous avons clarifié les besoins de certification au niveau des produits (par exemple, MDR, ISO 13485) et aligné les décisions sur les capacités internes et les fournisseurs externes certifiés. Cela a permis d'éviter des erreurs coûteuses dans la planification du cycle de vie des produits.

Optimisation de la chaîne d'approvisionnement et du portefeuille

Nous avons développé des indicateurs clés de performance (KPI) basés sur les SKU pour guider les décisions en matière de produits et de construction ou d'achat, en équilibrant la rentabilité avec la faisabilité de la conformité.

Exécution sécurisée et collaborative

Un cadre d'analyse sécurisé a été mis en œuvre, permettant le suivi en temps réel des performances des SKU et la collaboration entre les équipes financières, réglementaires et produits.

Méthodologie agile et gouvernance des parties prenantes

Nous avons restructuré le flux de travail du projet avec des sprints de livraison agiles, un modèle de gouvernance aligné sur les finances et un suivi de projet rigoureux pour éviter les retards et les dépassements.

Résultats clients

+ 0 %

Exécution plus rapide

En adoptant des méthodes de livraison agiles et en établissant une gouvernance transversale claire, nous avons accéléré l’exécution des projets au sein des équipes . Cela a permis une prise de décision plus rapide, une meilleure réactivité et l’élimination des goulots d’étranglement habituels liés à la collaboration cloisonnée.

0 %

Livraison dans les limites du budget

Grâce à une prévision précise des ressources et à une collaboration précoce avec les acteurs financiers, technologiques et réglementaires, nous avons assuré la maîtrise financière de chaque phase . Aucun écart de coût n’a été constaté, ce qui a permis à la direction d’avoir pleinement confiance dans le retour sur investissement dès le premier jour.

+ 0 %

Réduction du temps de préparation des audits manuels

Nous avons identifié de manière proactive les lacunes de certification liées aux normes MDR et ISO 13485 et avons intégré la validation réglementaire à chaque décision concernant les produits et les fournisseurs. Cela a permis de réduire de plus de 80 % , garantissant que les modifications de produits n’entraînent pas de recertifications coûteuses ni d’échecs d’audit.

0 +

SKU analysés

En évaluant plus de 100 références en tenant compte de la rentabilité, de la certification et des risques liés à la chaîne d’approvisionnement, nous avons permis à l’équipe de direction de gérer en toute confiance les produits sous-performants. Cela a permis de dégager des millions de dollars d’économies potentielles tout en alignant les investissements sur des innovations à fort impact et conformes aux réglementations.

"Nous étions en difficulté : 60 % de notre budget avait été dépensé et seulement 40 % du projet était terminé. Faire appel à un chef de projet senior issu de cette équipe a fait toute la différence. Grâce à une concentration et un travail d'équipe améliorés, nous avons terminé l'ensemble du projet dans les délais et le budget impartis. Leur expertise a permis de redresser la barre et je recommande vivement leurs services pour tout défi."
Christoph I.
Manager - MedTech - Morges, CH

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