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Débloquez la conformité transparente des technologies médicales suisses et l'intelligence des données

Vous rencontrez des difficultés avec des données déconnectées, des problèmes de conformité ou une visibilité limitée sur votre organisation MedTech suisse ? Microsoft Fabric propose une solution intégrée d’analyse commerciale et de gouvernance des données. Découvrez tous les avantages de l’analyse de données dans le secteur de la santé.

LES DÉFIS DE LA MEDTECH SUISSE

Pourquoi certains leaders suisses de MedTech ont des difficultés avec les données - et comment y remédier ?

La conformité aux réglementations MDR/IVDR, Swissmedic et aux dernières réglementations en matière d’IA et de données exige désormais des données systématiques, traçables et actualisées tout au long du cycle de vie du produit . Sans cette structure, le suivi manuel ou les rapports non structurés peuvent rapidement accroître les risques d’audit.

Impact :
Par conséquent, les manquements à la conformité des données peuvent entraîner des retards d’accès au marché , des efforts de correction coûteux ou des pertes de revenus, d’autant plus que les autorités se tournent de plus en plus vers des soumissions et des audits numériques.

Les marchés mondiaux évoluent rapidement, et y réussir exige bien plus que la simple conformité. Cependant, sans données centralisées et de qualité, sources d’analyse et d’action, les leaders des technologies médicales peinent à optimiser leurs opérations, à identifier de nouvelles opportunités de marché ou à réagir rapidement aux manœuvres de la concurrence . De plus, le manque de maturité analytique empêche souvent les entreprises de prendre des décisions éclairées et fondées sur les données.

Impact :
Par conséquent, une intelligence insuffisante des données nuit à la compétitivité, ralentissant les délais de mise sur le marché, affaiblissant les stratégies de tarification et limitant l’innovation . Dans le paysage technologique mondialisé d’aujourd’hui, la prise de décision réactive ne suffit plus. Par conséquent, les entreprises qui ne peuvent pas exploiter pleinement leurs données risquent de se laisser distancer par des concurrents plus agiles et plus perspicaces.

Il existe actuellement un fossé important dans la capacité d’accès et d’analyse des données en temps réel, principalement en raison de systèmes déconnectés, de processus manuels et de l’absence de plateformes d’analyse modernes . Par conséquent, la plupart des données ne sont encore examinées que rétrospectivement, ce qui limite la prise de décision rapide.

Impact :
Par conséquent, les entreprises passent à côté d’opportunités précieuses d’intervention et d’optimisation rapides en matière de R&D, de fabrication et de réponse au marché. Cela réduit à son tour l’agilité opérationnelle et, à terme, entraîne des coûts plus élevés ou un désavantage concurrentiel important.

Les environnements informatiques en Suisse demeurent très hétérogènes , les hôpitaux et les fabricants continuant de développer des plateformes de données distinctes et des interfaces fragmentées. De plus, la lente adoption de normes telles que FHIR complique considérablement l’échange fluide de données, tant au niveau national qu’international (UE/États-Unis).

Impact :
Par conséquent, l’interopérabilité limitée entraîne une duplication des efforts et une vision incomplète des données des patients et des dispositifs. Cela entrave la capacité à développer l’innovation et restreint l’accès aux principaux marchés d’exportation.

Les entreprises suisses de MedTech utilisent souvent des systèmes informatiques fragmentés , tels que des LIMS, MES, ERP et SMQ traditionnels, qui créent des pools de données isolés entre les activités de R&D, cliniques, de fabrication et de qualité. Par conséquent, l’analyse holistique devient difficile et la création d’une source unique de données fiables est entravée.

Impact :
Par conséquent, les dirigeants manquent d’informations pertinentes et pertinentes dont ils ont besoin pour prendre des décisions stratégiques sur les produits, réagir rapidement aux réglementations et établir des prévisions précises. Cela ralentit l’innovation , allonge les délais de mise sur le marché et augmente le risque de pénalités coûteuses pour non-conformité.

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